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| 消化系统药物未来的“重磅炸弹” |
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每个人一生中都会患某种消化系统疾病,但由于这类疾病的患病时期主要集中在中年,其发病率约占人口的10%~20%,我国发病率约在10%。由于消化性溃疡属于全球性的多发病,因此,消化性溃疡药物在全球各大药物类别中一直位居三甲,市场规模巨大。 而随着治愈率的提高,消化性溃疡药物的增长速度已明显趋缓,其市场份额也有所下降。但消化性溃疡药物在国内消化系统用药中仍占据超过50%的市场份额,是值得关注的药物市场。现将一些较具市场前景的品种分析如下: ——幽门螺杆菌疫苗 该疫苗为一类生物新药,也是全球首个幽门螺杆菌疫苗。重庆康卫生物科技有限公司(由岳阳兴长石化股份有限公司、第三军医大学,重庆市阳春生物科技有限公司联合出资成立,岳阳兴长占57.63%)拥有其独立自主知识产权。 该疫苗为口服冻干粉,具有长效缓释功能,用于预防幽门螺杆菌感染引起的相关胃病,主要用于儿童及其他未感染Hp(幽门螺杆菌)的人群,从而有效控制或减少人群Hp感染率,显著降低Hp感染所致慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、胃癌等相关疾病。 目前申报生产的厂家是重庆康卫生物科技有限公司。该疫苗已完成Ⅲ期临床研究,有望在3~6个月内获得新药批件。《幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期报告》表明,幽门螺杆菌疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异;该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性IgG和唾液特异性sIgA抗体在体内维持在保护性水平的持续时间较长;对人体具有良好的安全性。 ——Revaprazan(SB-641257、YH1885,商品名:Revanex) 该药为酸泵拮抗剂(也称为可逆性质子泵抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂),由韩国柳韩(Yuhan)公司开发并拥有自主知识产权,目前,葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可。 该药在2005年9月获韩国FDA批准上市,用于治疗十二指肠溃疡和胃炎。此外,治疗胃溃疡的适应症已完成Ⅲ期临床研究;治疗胃食管反流病、功能性消化不良以及根除Hp的适应症已进入Ⅱ期临床研究。而在英国,该药由葛兰素史克负责开发,其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入Ⅰ期临床阶段。
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文章来源:
医药经济报
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