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盐酸左氧氟沙星滴眼液
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发布时间:2008-12-20 12:15:22
有效期:长期有效
公司:济南盛泽医药科技开发有限公司
联系人:马晶
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济南盛泽医药科技开发有限公司
企业类型:私营企业
经营模式:行业服务
员工人数:小规模
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化药6类。

【规格】5ml15mg

【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【用法和用量】将本品滴入患眼的结膜囊内。每日35次,每次12滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎1014天。或遵医嘱。

【性状】本品为淡黄绿色或微黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】药理作用:左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶DNA旋转酶(均为型拓朴异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】给予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液,测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度。用药后1小时左氧氟沙星平均血药浓度的范围为0.86ng/ml(第1天)-2.05ng/ml(第15天)。开始2天每2小时滴眼一次,每天共8次,第4天测得左氧氟沙星平均最大血药浓度为2.5ng/ml。平均最大血药浓度第1天为0.94ng/ml,15天增加至2.15ng/ml,低于报道的左氧氟沙星标准口服剂量最大血药浓度1000倍以上。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液,测定不同时间点泪液中左氧氟沙星的浓度,结果60分钟内平均泪液浓度为34.9μg/ml221.1μg/ml,滴眼后46小时平均泪液浓度分别为17.0μg/ml6.6μg/ml。这些浓度的临床意义尚不清楚。

【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%-3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【包装】棕色塑料瓶装,每支5ml

【有效期】24个月

适合性别:全部适合
适合年龄段:全部适合
适合身体部位:暂无标注
适合身体器官:暂无标注

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